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30 Cápsulas de Sunifiram con 5mg c/u

Nootropic

30 Cápsulas de Sunifiram con 5mg c/u

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SUNIFIRAM (DM-235) fue sintetizado en el año 2000 por el grupo de investigación del Dr. Fulvio Gualteri de la Universidad de Florencia. Su nombre, junto al del UNIFIRAM (DM-232) se debe al acrónimo que identifica la Universidad de Florencia en la web. Se trata de un potente nootrópico cuya actividad nootropica expresada en dosis mínima efectiva (MED) es de 0.001 mg/kg, valor que es 1000 veces superior a nootropicos tipo piracetam (oxiracetam, nefiracetam y aniracetam) [1].

 Es un compuesto prometedor para el tratamiento de los déficits cognitivos humanos, aunque por la falta de estudios clínicos (en humanos) su uso no ha sido aprobado por organismos reguladores como la FDA (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos

Estudios preclínicos y mecanismo de acción.

Se han realizado múltiples estudios preclínicos (en animales) para encontrar las propiedades farmacológicas del SUNIFIRAM y explicar su mecanismo de acción. Los resultados en roedores son muy prometedores:

  • Fue capaz de revertir la memoria en la prueba de amnesia inducida por escopolamina ) [1,2].
  • Redujo el tiempo de sueño de roedores en la prueba del pentobarbital (usado en la inducción y mantenimiento del sueño, coadyuvante de la anestesia) [1].
  • incrementa la liberación de Acetilcolina (un importante neurotransmisor) y no afecta la coordinación motora de los roedores ) [1,2].
  • En roedores, una dosis 1000 veces mayor a la dosis mínima efectiva no mostro efectos secundarios o toxicidad ) [2].

Respecto al mecanismo de acción, este ha sido realmente difícil de elucidar y aunque, se han tenido avances importantes respecto al tema, la falta de un mecanismo de acción común ha sido uno de los principales obstáculos para su aceptación como fármaco (como a la mayoría de los nootropicos tipo piracetam).

Seguridad

Respecto a la seguridad de su uso, el Dr. Gualtieri hace hincapié como científico que su uso puede ser riesgoso, ya que no se conoce información farmacocinética (lo que el cuerpo hace a un fármaco, se refiere al movimiento del fármaco dentro, a través y fuera del cuerpo, el curso del tiempo de su absorción, biodisponibilidad, distribución, metabolismo y excreción) o toxicológica del SUNIFIRAM ) [1].

Ante la ausencia de estudios clínicos (en humanos), lo único que se sabe de SUNIFIRAM son las experiencias que los usuarios experimentan con su uso. Posts de  Reddit o blogs y pagina especializados en nootropicos pueden ser de ayuda como un primer vistazo.

Dosis

Precisamente ante la falta de estudios clínicos no se puede recomendar una dosis determinada, pero usando los datos publicados en la literatura [2], se puede hacer una interpolación de las dosis en ratones o ratas a humanos con la siguiente información:

La dosis mínima efectiva para el test de evitación pasiva (que se usa tradicionalmente como una manera rápida y fácil de explorar la memoria a corto y a largo plazo en roedores) es de 0.1 mg/kg. Este compuesto no mostró ningún deterioro de la coordinación motora y de la actividad espontánea, a dosis 1000 veces superiores. En un punto intermedio de 1 mg/kg (10 veces superior a la dosis mínima efectiva) y utilizando la guía practica para conversión de dosis entre animales y humanos [3], la dosis para un humano seria de 0.07 mg/kg por lo que para una persona promedio de 70 kg la dosis recomendada seria de ~5 mg.

HED = (1 mg/kg)*(0.02/60)

^(1-0.67) = 0.07 mg/kg

70 kg*(0.07 mg/kg) = 4.9 mg

HED = Human Equivalent Dose

Esta dosis debe ser usada con cuidado y como se mencionó anteriormente, se recomienda su uso de forma no regular.

 

REFERENCIAS

[1] Unifi nootropics from the lab to the web: a story of academic (and industrial) shortcomings. Fulvio Gualtieri. Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry, 31:2, 187-194, DOI: 10.3109/14756366.2015.1021252

[2] Molecular Simplification of 1,4-Diazabicyclo[4.3.0]nonan-9-ones Gives Piperazine Derivatives That Maintain High Nootropic Activity. Dina Manetti, Carla Ghelardini, Alessandro Bartolini, Silvia Dei, Nicoletta Galeotti, Fulvio Gualtieri, Maria Novella Romanelli, and Elisabetta Teodori. J. Med. Chem. 2000, 43, 23, 4499–4507. DOI: https://doi.org/10.1021/jm000972h

[3] A simple practice guide for dose conversion between animals and human. Anroop B. Nair and Shery Jacob. J Basic Clin Pharm. March 2016-May 2016; 7(2): 27–31. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4804402/

 

Identidad Química

La identidad química del producto fue corroborada por diferentes experimentos y técnicas de laboratorio, que se encuentran en el documento reporte analítico. Este documento avala la pureza del SUNIFIRAM mediante técnicas como infrarrojo por reflexión total atenuada (ATR-IR), resonancia magnética nuclear de hidrogeno (1H-NMR) y espectrometría de masas con ionización por electrospray (ESI-MS). Este conjunto de técnicas son utilizadas habitualmente por químicos en la elaboración y caracterización de compuestos farmacológicamente activos.

 

 

 Puedes obtener este reporte analítico aquí.

 


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